华海药业阿昔洛韦软膏获FDA批准文号

11月18日,华海药业发布公告称,公司向FDA申报的阿昔洛韦软膏的新药简略申请已获得批准。

阿昔洛韦软膏主要用于以治疗带状疱疹、唇疱疹、生殖器疱疹等病毒性皮肤病。阿昔洛韦软膏由 Bausch Health US 研发,最早于 1982 年在美国上市销售。当前美国境内,阿昔洛韦软膏的主要生产厂商有 Viatris, Amneal 等;2020 年该药品美国市场销售额约 1,459 万美元(数据来源于 IMS 数据库)。

截至目前,公司在阿昔洛韦软膏项目上已投入研发费用约 350 万元人民币。

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